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＜製薬会社の品質と情報の管理＞

製薬会社は、モノとしての医薬品の品質とともに、副作用などの情報の管理にも責任がある。

そのために、製薬会社には３人の責任者の設置が義務づけられている。

品質管理の責任者、副作用などの安全管理の責任者、そしてその２人と連携し最終的な責任を担う総括製造販売責任者（総責）である。